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国家食品药品监管总局发布中西药复方制剂不良

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国家食品药品监管总局发布中西药复方制剂不良

中西药复方制剂又出负面了,上周,国家食品药品监管总局发布中西药复方制剂不良反应信息通报,提示患者、医务人员关注感冒清片、脑络通胶囊等中西药复方制剂所引起的不良反应。

中西药复方制剂又出负面了,上周,国家食品药品监管总局发布中西药复方制剂不良反应信息通报,提示患者、医务人员关注感冒清片、脑络通胶囊等中西药复方制剂所引起的不良反应。

关于中西药复方制剂的争议一直不断,不少专业人士表示,此类药物既不符合中药的标准,也不符合化学药品的标准,严重缺乏现代医学、药物学的理论依据。不仅是在国际市场,在国内各大医院也“不受待见”。对此类药的审批,国家食品药品监管总局的态度是原则上不批准。

关于中西药复方制剂的争议一直不断,不少专业人士表示,此类药物既不符合中药的标准,也不符合化学药品的标准,严重缺乏现代医学、药物学的理论依据。不仅是在国际市场,在国内各大医院也“不受待见”。对此类药的审批,国家食品药品监管总局的态度是原则上不批准。

“感冒清”不良反应报告多

澳门新葡新京888882,“感冒清”不良反应报告多

国家药监总局通报显示,感冒清片主要用于风热感冒,发烧,咽喉肿痛、全身酸痛等症状。组方中含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍3种化药成分,及大青叶、岗梅、山芝麻、穿心莲叶等6种中药成分。

国家药监总局通报显示,感冒清片主要用于风热感冒,发烧,咽喉肿痛、全身酸痛等症状。组方中含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍3种化药成分,及大青叶、岗梅、山芝麻、穿心莲叶等6种中药成分。

监测数据显示,感冒清片引起的不良反应为血尿较多;在与含有相同成分或功效类似的药品联合使用时,可能会增加其严重不良反应风险。而用于治疗脑血栓、中风后遗症等引起的头痛、眩晕、半身不遂等症状的脑络通胶囊,存在引起过敏反应的风险。其组方中含有盐酸托哌酮、维生素B6、川芎浸膏、黄芪浸膏等。监测数据显示,脑络通胶囊的过敏反应可能主要与其盐酸托哌酮组分有关。

监测数据显示,感冒清片引起的不良反应为血尿较多;在与含有相同成分或功效类似的药品联合使用时,可能会增加其严重不良反应风险。而用于治疗脑血栓、中风后遗症等引起的头痛、眩晕、半身不遂等症状的脑络通胶囊,存在引起过敏反应的风险。其组方中含有盐酸托哌酮、维生素B6、川芎浸膏、黄芪浸膏等。监测数据显示,脑络通胶囊的过敏反应可能主要与其盐酸托哌酮组分有关。

化药成分的安全性被忽略,增加风险

化药成分的安全性被忽略,增加风险

关于中西药复方制剂的不良反应通报及事件并不少见。引起关注最多的一次是在4年前,香港卫生署在一次例行的市场监察中发现,广药集团“白云山”牌感冒清胶囊含微量的退热药对乙酰氨基酚成分,0.29mg/粒,国内版24mg/粒,虽然含量甚微,香港卫生署仍以因“中药添加西药成分”违反法规,采取召回行动。

国家食品药品监管总局发布中西药复方制剂不良反应信息通报,国家食品药品监管总局发布中西药复方制剂不良反应信息通报。关于中西药复方制剂的不良反应通报及事件并不少见。引起关注最多的一次是在4年前,香港卫生署在一次例行的市场监察中发现,广药集团“白云山”牌感冒清胶囊含微量的退热药对乙酰氨基酚成分,0.29mg/粒,国内版24mg/粒,虽然含量甚微,香港卫生署仍以因“中药添加西药成分”违反法规,采取召回行动。

中西药复合制剂作为中国特有的药品,其安全问题一直备受关注。

中西药复合制剂作为中国特有的药品,其安全问题一直备受关注。

2009年2月,《中国药物警戒》杂志发表的《消渴丸致严重低血糖反应36例文献分析》一文,是为数不多的对此类药物应用进行总结分析的文献。该文分析了在1994~2008年中国期刊全文数据库中检索到的36例由消渴丸导致的严重低血糖反应病例。其中表现为低血糖昏迷的共有28例,严重低血糖致死亡的有7例,表现为严重低血糖反应的1例。

2009年2月,《中国药物警戒》杂志发表的《消渴丸致严重低血糖反应36例文献分析》一文,是为数不多的对此类药物应用进行总结分析的文献。该文分析了在1994~2008年中国期刊全文数据库中检索到的36例由消渴丸导致的严重低血糖反应病例。其中表现为低血糖*的共有28例,严重低血糖致死亡的有7例,表现为严重低血糖反应的1例。

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